酮咯酸杂质51 CAS 111122-84-0

Ketorolac Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号111122-84-0
分子式C18H13NO2
分子量275.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮咯酸杂质51 Ketorolac Impurity 51 CAS 111122-84-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮咯酸杂质51（Ketorolac Impurity 51）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 111122-84-0。分子式 C18H13NO2，分子量 275.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

酮咯酸杂质51的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，酮咯酸杂质51（Ketorolac Impurity 51）的系统命名为酮咯酸杂质51，CAS号 111122-84-0，分子量为 275.30 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，酮咯酸杂质51表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括275.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，酮咯酸杂质51可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，酮咯酸杂

应用场景：酮咯酸杂质51（Ketorolac Impurity 51）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮咯酸杂质51适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮咯酸杂质51
分子式C18H13NO2
分子量275.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，黄志刚，沈红梅. "一种酮咯酸杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113357974 A, 授权公告日 2023-06-06.
  2. 发明人马晓峰，赵玉洁，高志强. "Method for the Synthesis of Ketorolac Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114239602 A, 授权公告日 2019-03-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮咯酸杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 2218, (2), 3059-3068.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮咯酸杂质51 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 830, 1859-1889.

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