氯诺昔康杂质5 CAS 59804-25-0

Tenoxicam EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号59804-25-0
分子式C9H9NO5S2
分子量275.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质5 Tenoxicam EP Impurity B CAS 59804-25-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯诺昔康杂质5（Tenoxicam EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 59804-25-0，分子式 C9H9NO5S2，分子量 275.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，氯诺昔康杂质5表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括275.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 氯诺昔康杂质5（英文标识 Tenoxicam EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 59804-25-0，相对分子质量测定值为 275.30。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，氯诺昔康杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：氯诺昔康杂质5（Tenoxicam EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质5
分子式C9H9NO5S2
分子量275.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，林芳，罗永刚. "一种氯诺昔康杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115567033 B, 授权公告日 2020-11-11.
  2. Anderson J P, Stevens L M, Park J H. "Method for the Synthesis of Tenoxicam EP Impurity B" [P]. US Patent, US 11336946 B2, 2022-11-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 2419, (8), 9248-9274.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1174, 480-485.

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