莫达非尼杂质6 CAS 112111-47-4

Modafinil impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号112111-47-4
分子式C15H15NO2S
分子量273.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫达非尼杂质6 Modafinil impurity 6 CAS 112111-47-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫达非尼杂质6（英文名 Modafinil impurity 6，CAS 112111-47-4）属于药物杂质对照品。分子式 C15H15NO2S，分子量 273.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

莫达非尼杂质6（Modafinil impurity 6），CAS注册号 112111-47-4，化学式 C15H15NO2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 273.35 g/mol。 从化学结构特征来看，莫达非尼杂质6的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为273.35 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，莫达非尼杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，莫达非尼杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：莫达非尼杂质6（Modafinil impurity 6，CAS 112111-47-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫达非尼杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫达非尼杂质6
分子式C15H15NO2S
分子量273.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Roberts E F, Johnson M A. "一种莫达非尼杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10845540 B2, 2015-11-18.
  2. Johnson M A, Chen K W, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Modafinil impurity 6" [P]. US Patent, US 11615380 B2, 2021-09-13.
  3. 发明人陈志强，罗永刚，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Modafinil impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112694749 A, 授权公告日 2017-10-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫达非尼杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 1017, 5422-5427.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫达非尼杂质6 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1820, 9685-9711.

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