沙丙蝶呤杂质1 CAS 1131-35-7

Sapropterin Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	1131-35-7
分子式	C6H7N5O2
分子量	181.15 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

沙丙蝶呤杂质1 Sapropterin Impurity 1 CAS 1131-35-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1131-35-7 对应的沙丙蝶呤杂质1（Sapropterin Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H7N5O2，分子量 181.15。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沙丙蝶呤杂质1在内的目标物的控制。沙丙蝶呤杂质1（Sapropterin Impurity 1），CAS注册号 1131-35-7，化学式 C6H7N5O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 181.15 g/mol。受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，沙丙蝶呤杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。在定量分析中，沙丙蝶呤杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。作为认证标准物质（CRM），沙丙蝶

应用场景：沙丙蝶呤杂质1（Sapropterin Impurity 1，CAS 1131-35-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。关键分析参数优化： - 检测波长：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。基质效应评估：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	沙丙蝶呤杂质1
分子式	C6H7N5O2
分子量	181.15 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	6.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1957年
含氮原子数	5

参考文献 Literature

Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丙蝶呤杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 350, 5346-5365.
Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丙蝶呤杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1752, (7), 111-138.

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