硫姆林EP杂质E CAS 113323-39-0

Tiamulin EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号113323-39-0
分子式C28H45NO4S
分子量491.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫姆林EP杂质E Tiamulin EP Impurity E CAS 113323-39-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫姆林EP杂质E（英文名 Tiamulin EP Impurity E，CAS 113323-39-0）属于药物杂质对照品。分子式 C28H45NO4S，分子量 491.73。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，硫姆林EP杂质E的分子量为491.73 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 硫姆林EP杂质E（Tiamulin EP Impurity E），CAS注册号 113323-39-0，化学式 C28H45NO4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 491.73 g/mol。 硫姆林EP杂质E（C28H45NO4S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，硫姆林EP杂质E（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残

应用场景：硫姆林EP杂质E（Tiamulin EP Impurity E，CAS 113323-39-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硫姆

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫姆林EP杂质E
分子式C28H45NO4S
分子量491.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，何建平. "一种硫姆林EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110599662 A, 授权公告日 2019-01-19.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of Tiamulin EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113193873 B, 授权公告日 2019-07-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫姆林EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 928, 7091-7107.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫姆林EP杂质E as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 1168, 8312-8319.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tiamulin EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 2443, (8), 5274-5288.

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