盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体） CAS 114133-37-8

Atomoxetine EP Impurity H (S-Isomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号114133-37-8
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体） Atomoxetine EP Impurity H (S-Isomer) CAS 114133-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体）（Atomoxetine EP Impurity H (S-Isomer)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 114133-37-8。分子式 C10H15NO，分子量 165.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体）（Atomoxetine EP Impurity H (S-Isomer)），CAS注册号 114133-37-8，化学式 C10H15NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 165.23 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体）表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括165.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体）（Atomoxetine EP Impurity H (S-Isomer)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体）
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，张德明. "一种盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117254555 B, 授权公告日 2022-05-16.
  2. 发明人黄志刚，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Atomoxetine EP Impurity H (S-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114007030 A, 授权公告日 2015-03-11.
  3. 发明人胡光，马晓峰，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Atomoxetine EP Impurity H (S-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110207927 A, 授权公告日 2016-05-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1865, (4), 2029-2044.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸托莫西汀EP杂质H（S-异构体） as an Impurity". Talanta, 2020, 705, 5375-5401.

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