巴氯芬杂质17 CAS 114703-75-2

Baclofen impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号114703-75-2
分子式C9H13ClN2
分子量184.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质17 Baclofen impurity 17 CAS 114703-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬杂质17（Baclofen impurity 17，CAS 号 114703-75-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H13ClN2，分子量 184.67。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，巴氯芬杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 巴氯芬杂质17（Baclofen impurity 17），CAS注册号 114703-75-2，化学式 C9H13ClN2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 184.67 g/mol。 巴氯芬杂质17（分子式 C9H13ClN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，巴氯芬杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴氯芬杂质17（CAS 114703-75-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴氯芬杂质17适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质17
分子式C9H13ClN2
分子量184.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，刘建华. "一种巴氯芬杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116826985 A, 授权公告日 2022-02-01.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114544922 A, 授权公告日 2025-11-07.
  3. 发明人刘建华，沈红梅，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Baclofen impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111925511 A, 授权公告日 2024-08-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1101, 3218-3224.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质17 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 2381, (6), 2747-2774.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen impurity 17 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 2176, 4618-4627.

Related Baclofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...