CAS 115309-58-5

Netupitant Impurity H

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号115309-58-5
分子式C10H13ClN2O
分子量212.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Netupitant Impurity H CAS 115309-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Netupitant Impurity H，CAS 号 115309-58-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H13ClN2O，分子量 212.68。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C10H13ClN2O 的（Netupitant Impurity H），其CAS登记号是 115309-58-5，分子量为 212.68 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括212.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Netupitant Impurity H，CAS 115309-58-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H13ClN2O
分子量212.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117439721 B, 授权公告日 2017-08-06.
  2. Martínez F, Mueller T C, Rossi M. "Method for the Synthesis of Netupitant Impurity H" [P]. European Patent, EP 3630383 A1, 2018-06-08.
  3. 发明人张德明，郑宇鹏，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Netupitant Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108323999 A, 授权公告日 2020-10-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2035, 768-776.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1120, 422-440.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Netupitant Impurity H Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 306, 5958-5978.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 1092, (1), 5356-5361.

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