肠毒素STp (E. coli) CAS 115474-04-9

Enterotoxin STp (E. coli)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号115474-04-9
分子式C81H110N20O26S6
分子量1972.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

肠毒素STp (E. coli) Enterotoxin STp (E. coli) CAS 115474-04-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肠毒素STp (E. coli)（Enterotoxin STp (E. coli)，CAS 号 115474-04-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C81H110N20O26S6，分子量 1972.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括肠毒素STp (E. coli)在内的目标物的控制。 肠毒素STp (E. coli)（Enterotoxin STp (E. coli)），CAS注册编号 115474-04-9，化学分子式为 C81H110N20O26S6，分子量 1972.28 g/mol。 肠毒素STp (E. coli)（分子式 C81H110N20O26S6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），肠毒素STp (E. coli)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：在化学分析实验室中，肠毒素STp (E. coli)（CAS 115474-04-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以肠毒素STp (E. coli)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肠毒素STp (E. coli)
分子式C81H110N20O26S6
分子量1972.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）37.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数20
含硫原子数6

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Park J H, Schröder R. "一种肠毒素STp (E. coli)的合成方法" [P]. US Patent, US 9673129 B2, 2022-08-14.
  2. 发明人孙丽萍，赵玉洁，马晓峰. "Method for the Synthesis of Enterotoxin STp (E. coli)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115460246 A, 授权公告日 2023-02-23.
  3. Johnson M A, Fischer A B, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Enterotoxin STp (E. coli)" [P]. US Patent, US 10239601 B2, 2015-07-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肠毒素STp (E. coli) in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 763, (9), 1033-1055.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肠毒素STp (E. coli) as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1179, 4990-5016.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enterotoxin STp (E. coli) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1319, (1), 3872-3887.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肠毒素STp (E. coli) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 1395, (12), 3715-3736.

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