阿那格雷杂质12 CAS 1159977-03-3

Anagrelide Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1159977-03-3
分子式C10H9Cl2N3O2
分子量274.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那格雷杂质12 Anagrelide Impurity 12 CAS 1159977-03-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿那格雷杂质12（Anagrelide Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1159977-03-3，分子式 C10H9Cl2N3O2，分子量 274.10。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，阿那格雷杂质12（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿那格雷杂质12（Anagrelide Impurity 12）的系统命名为阿那格雷杂质12，CAS号 1159977-03-3，分子量为 274.10 g/mol。 阿那格雷杂质12（C10H9Cl2N3O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），阿那格雷杂质12满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：阿那格雷杂质12（Anagrelide Impurity 12，CAS 1159977-03-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿那格雷杂质12（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那格雷杂质12
分子式C10H9Cl2N3O2
分子量274.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，冯建国，黄志刚. "一种阿那格雷杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114316767 A, 授权公告日 2018-04-19.
  2. O'Brien P Q, Klinger H, Kumar R. "Method for the Synthesis of Anagrelide Impurity 12" [P]. US Patent, US 9274700 B2, 2020-07-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那格雷杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1754, 7447-7464.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那格雷杂质12 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 899, (8), 9351-9381.

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