阿那格雷杂质45 CAS CATO-C4X-224045

Anagrelide Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-224045
分子式C10H7Cl2N3O2
分子量272.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那格雷杂质45 Anagrelide Impurity 45 CAS CATO-C4X-224045 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿那格雷杂质45（英文名 Anagrelide Impurity 45，CAS CATO-C4X-224045）属于药物杂质对照品。分子式 C10H7Cl2N3O2，分子量 272.09。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿那格雷杂质45的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿那格雷杂质45（英文标识 Anagrelide Impurity 45）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-224045，相对分子质量测定值为 272.09。 从化学结构特征来看，阿那格雷杂质45的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为272.09 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿那格雷杂质45（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿那格雷杂质45（CAS CATO-C4X-224045）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那格雷杂质45
分子式C10H7Cl2N3O2
分子量272.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，李文辉. "一种阿那格雷杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108439142 B, 授权公告日 2015-04-08.
  2. 发明人李文辉，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Anagrelide Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110345833 B, 授权公告日 2025-08-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那格雷杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 2106, (11), 1945-1970.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那格雷杂质45 as an Impurity". Talanta, 2023, 1696, (8), 8181-8192.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anagrelide Impurity 45 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 369, 4646-4659.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿那格雷杂质45 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 2366, (11), 1721-1747.

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