【停用，见C4X-112149】雷贝拉唑杂质N1 CAS 1163685-30-0

Rabeprazole Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1163685-30-0
分子式C14H11N3O3
分子量269.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，见C4X-112149】雷贝拉唑杂质N1 Rabeprazole Impurity N1 CAS 1163685-30-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的【停用，见C4X-112149】雷贝拉唑杂质N1（Rabeprazole Impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1163685-30-0，分子式 C14H11N3O3，分子量 269.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，【停用，见C4X-112149】雷贝拉唑杂质N1的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为269.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 【停用，见C4X-112149】雷贝拉唑杂质N1（Rabeprazole Impurity N1），CAS注册号 1163685-30-0，化学式 C14H11N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 269.26 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次【停用，见C4X-112149】雷贝拉唑杂质N1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，【停用，见C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用，见C4X-112149】雷贝拉唑杂质N1（Rabeprazole Impurity N1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，见C4X-112149】雷贝拉唑杂质N1
分子式C14H11N3O3
分子量269.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，唐晓军. "一种【停用，见C4X-112149】雷贝拉唑杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112521396 B, 授权公告日 2019-02-23.
  2. 发明人冯建国，郑宇鹏，周伟. "Method for the Synthesis of Rabeprazole Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111062203 B, 授权公告日 2020-09-10.
  3. O'Brien P Q, Kumar R, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Rabeprazole Impurity N1" [P]. US Patent, US 9160461 B2, 2022-02-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，见C4X-112149】雷贝拉唑杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 138, (8), 7773-7799.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，见C4X-112149】雷贝拉唑杂质N1 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 2341, 6996-7022.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rabeprazole Impurity N1 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 2078, 3544-3574.

Related Rabeprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...