(14R)-羟基克拉霉素 CAS 116836-41-0
(14R)-Hydroxy Clarithromycin
| CAS 号 | 116836-41-0 |
| 分子式 | C38H69NO14 |
| 分子量 | 763.95 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
(14R)-羟基克拉霉素（英文名 (14R)-Hydroxy Clarithromycin，CAS 116836-41-0）属于药物标准品。分子式 C38H69NO14，分子量 763.95。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
(14R)-羟基克拉霉素的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 116836-41-0 对应的化合物(14R)-羟基克拉霉素（英文标识 (14R)-Hydroxy Clarithromycin），化学式 C38H69NO14，相对分子质量 763.95。 (14R)-羟基克拉霉素（分子式 C38H69NO14）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，(14R)-羟基克拉霉素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等
应用场景：针对化学分析用途，(14R)-羟基克拉霉素（(14R)-Hydroxy Clarithromycin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(14R)-羟基克拉霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | (14R)-羟基克拉霉素 |
| 分子式 | C38H69NO14 |
| 分子量 | 763.95 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，王建平，韩伟. "一种(14R)-羟基克拉霉素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116168175 A, 授权公告日 2025-03-15.
- 发明人朱建伟，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of (14R)-Hydroxy Clarithromycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108114009 B, 授权公告日 2020-09-02.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (14R)-羟基克拉霉素 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 2199, (1), 515-518.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (14R)-羟基克拉霉素 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1678, 1756-1762.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (14R)-Hydroxy Clarithromycin Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 1637, 3629-3637.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate (14R)-羟基克拉霉素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 522, (10), 9379-9382.
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