头孢洛生杂质N2 CAS 116856-12-3

Ceftolozane Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号116856-12-3
分子式C8H10N4O5S
分子量274.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢洛生杂质N2 Ceftolozane Impurity N2 CAS 116856-12-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢洛生杂质N2（Ceftolozane Impurity N2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 116856-12-3，分子式 C8H10N4O5S，分子量 274.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

头孢洛生杂质N2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 头孢洛生杂质N2（Ceftolozane Impurity N2），CAS注册号 116856-12-3，化学式 C8H10N4O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 274.25 g/mol。 依据分子式为 C8H10N4O5S 的头孢洛生杂质N2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 274.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，头孢洛生杂质N2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢洛生杂质N2（Ceftolozane Impurity N2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢洛生杂质N2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢洛生杂质N2
分子式C8H10N4O5S
分子量274.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，高志强，林芳. "一种头孢洛生杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111529880 A, 授权公告日 2023-07-15.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Ceftolozane Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109857015 A, 授权公告日 2016-12-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢洛生杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 856, 248-253.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢洛生杂质N2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 2057, (8), 3266-3288.

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