头孢洛生杂质45 CAS CATO-C4X-240645

Ceftolozane impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-240645
分子式C12H21N3O5
分子量287.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢洛生杂质45 Ceftolozane impurity 45 CAS CATO-C4X-240645 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢洛生杂质45（Ceftolozane impurity 45，CAS CATO-C4X-240645），分子式 C12H21N3O5，分子量 287.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

头孢洛生杂质45的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，头孢洛生杂质45（Ceftolozane impurity 45，C12H21N3O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，头孢洛生杂质45表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括287.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，头孢洛生杂质45（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），头孢洛生杂质45满足CNAS-CL

应用场景：头孢洛生杂质45（Ceftolozane impurity 45）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢洛生杂质45适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢洛生杂质45
分子式C12H21N3O5
分子量287.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，胡光，周伟. "一种头孢洛生杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116054933 B, 授权公告日 2025-08-21.
  2. Fischer A B, Mueller T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Ceftolozane impurity 45" [P]. US Patent, US 9909797 B2, 2022-10-16.
  3. Mueller T, Williams B T, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Ceftolozane impurity 45" [P]. US Patent, US 11806526 B2, 2022-06-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢洛生杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1795, (7), 1086-1103.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢洛生杂质45 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 710, 6578-6595.

Related Ceftolozane Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...