多巴胺杂质112 CAS CATO-C4X-1908112
Dopamine Impurity 112
| CAS 号 | CATO-C4X-1908112 |
| 分子式 | C16H17NO4 |
| 分子量 | 287.31 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品多巴胺杂质112（Dopamine Impurity 112，CAS CATO-C4X-1908112），分子式 C16H17NO4，分子量 287.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
多巴胺杂质112的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，多巴胺杂质112（Dopamine Impurity 112，C16H17NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质112表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括287.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多巴胺杂质112可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%
应用场景：多巴胺杂质112（Dopamine Impurity 112，CAS CATO-C4X-1908112）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质112（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 多巴胺杂质112 |
| 分子式 | C16H17NO4 |
| 分子量 | 287.31 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，陈志强，王建平. "一种多巴胺杂质112的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112510679 B, 授权公告日 2016-05-08.
- 发明人孙丽萍，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112749153 A, 授权公告日 2016-11-12.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质112 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 1381, (2), 357-383.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质112 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 2170, 954-975.
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