多巴胺杂质113 CAS CATO-C4X-1908113

Dopamine Impurity 113

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1908113
分子式C15H15NO
分子量225.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质113 Dopamine Impurity 113 CAS CATO-C4X-1908113 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质113（Dopamine Impurity 113，CAS 号 CATO-C4X-1908113）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H15NO，分子量 225.29。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

多巴胺杂质113的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，多巴胺杂质113（Dopamine Impurity 113，C15H15NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质113的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为225.29 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质113（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质113（CAS CATO-C4X-1908113）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质113
分子式C15H15NO
分子量225.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，杨光. "一种多巴胺杂质113的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113427352 B, 授权公告日 2025-02-11.
  2. Fischer A B, Stevens L M, Patel M V. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 113" [P]. US Patent, US 10308836 B2, 2017-03-22.
  3. 发明人冯建国，杨光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112009448 A, 授权公告日 2016-07-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质113 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 2354, 4973-4998.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质113 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 590, 4828-4837.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 113 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 933, (10), 5012-5021.

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