多巴胺杂质5 CAS 2815-67-0

Dopamine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2815-67-0
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质5 Dopamine Impurity 5 CAS 2815-67-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质5（Dopamine Impurity 5，CAS 号 2815-67-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H11NO4，分子量 209.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴胺杂质5（Dopamine Impurity 5）的系统命名为多巴胺杂质5，CAS号 2815-67-0，分子量为 209.20 g/mol。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质5的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为209.20 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多巴胺杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系

应用场景：多巴胺杂质5（Dopamine Impurity 5，CAS 2815-67-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质5
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，赵玉洁，钱学锋. "一种多巴胺杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111149856 B, 授权公告日 2025-12-20.
  2. 发明人朱建伟，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114783998 B, 授权公告日 2023-10-20.
  3. 发明人韩伟，沈红梅，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108145603 A, 授权公告日 2017-07-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1112, (9), 6705-6729.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质5 as an Impurity". Food Chem., 2019, 753, (1), 8613-8627.

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