维兰特罗杂质45 CAS CATO-C4X-193545

Vilanterol Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-193545
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维兰特罗杂质45 Vilanterol Impurity 45 CAS CATO-C4X-193545 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维兰特罗杂质45（Vilanterol Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-193545，分子式 C10H11NO4，分子量 209.20。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

维兰特罗杂质45（Vilanterol Impurity 45），CAS注册号 CATO-C4X-193545，化学式 C10H11NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 209.20 g/mol。 依据分子式为 C10H11NO4 的维兰特罗杂质45结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 209.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维兰特罗杂质45可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：从实际应用出发，维兰特罗杂质45（CAS CATO-C4X-193545）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 维兰特罗杂质45作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维兰特罗杂质45
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Hughes D C, O'Brien P Q. "一种维兰特罗杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 9302624 B2, 2024-09-10.
  2. Johnson M A, Lee S K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Vilanterol Impurity 45" [P]. US Patent, US 10532516 B2, 2017-04-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维兰特罗杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2213, 9629-9638.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维兰特罗杂质45 as an Impurity". Food Chem., 2012, 633, 2844-2869.

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