多巴胺杂质59 CAS 6924-15-8

Dopamine Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6924-15-8
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质59 Dopamine Impurity 59 CAS 6924-15-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质59（Dopamine Impurity 59）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6924-15-8。分子式 C10H15NO3，分子量 197.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

多巴胺杂质59的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，多巴胺杂质59（Dopamine Impurity 59，C10H15NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 多巴胺杂质59（分子式 C10H15NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质59（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，多巴胺杂质59的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质59（CAS 6924-15-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质59适量（精度0.01 mg），用甲醇溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质59
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Thompson G K, Johnson M A. "一种多巴胺杂质59的合成方法" [P]. US Patent, US 9655585 B2, 2023-04-11.
  2. 发明人陈志强，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114528757 B, 授权公告日 2017-04-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 337, (11), 893-917.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质59 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 2451, 715-729.

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