多巴胺杂质63 CAS 5663-55-8

Dopamine Impurity 63

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5663-55-8
分子式C10H13NO3
分子量195.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质63 Dopamine Impurity 63 CAS 5663-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质63（Dopamine Impurity 63，CAS 号 5663-55-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H13NO3，分子量 195.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

多巴胺杂质63的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 5663-55-8 对应的多巴胺杂质63（Dopamine Impurity 63），是化学式为 C10H13NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 195.22。 多巴胺杂质63（C10H13NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质63（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多巴胺杂质63（Dopamine Impurity 63）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质63适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质63
分子式C10H13NO3
分子量195.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，高志强，徐明华. "一种多巴胺杂质63的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108403811 B, 授权公告日 2024-07-28.
  2. 发明人郭海燕，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113482516 A, 授权公告日 2018-10-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1910, (9), 9979-10002.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质63 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1885, 5492-5511.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 63 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1447, (1), 401-429.

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