多巴胺杂质120 CAS 3490-09-3

Dopamine impurity 120

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3490-09-3
分子式C11H17NO2
分子量195.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质120 Dopamine impurity 120 CAS 3490-09-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质120（Dopamine impurity 120，CAS 号 3490-09-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H17NO2，分子量 195.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，多巴胺杂质120（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 多巴胺杂质120（Dopamine impurity 120），CAS注册号 3490-09-3，化学式 C11H17NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 195.26 g/mol。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质120的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为195.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，多巴胺杂质120的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质120（CAS 3490-09-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质120（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质120
分子式C11H17NO2
分子量195.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Kumar R, Park J H. "一种多巴胺杂质120的合成方法" [P]. US Patent, US 11653325 B2, 2018-08-19.
  2. Thompson G K, Chen K W, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Dopamine impurity 120" [P]. US Patent, US 9807770 B2, 2019-06-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 661, (9), 5499-5505.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质120 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 783, (6), 4587-4599.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine impurity 120 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 2201, 9121-9134.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质120 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 2129, (10), 6294-6323.

Related Dopamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...