多巴胺杂质18 CAS 5663-56-9

Dopamine Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5663-56-9
分子式C10H13NO3
分子量195.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质18 Dopamine Impurity 18 CAS 5663-56-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质18（Dopamine Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5663-56-9，分子式 C10H13NO3，分子量 195.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多巴胺杂质18（Dopamine Impurity 18），CAS注册号 5663-56-9，化学式 C10H13NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 195.22 g/mol。 多巴胺杂质18（分子式 C10H13NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质18（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，多巴胺杂质18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证

应用场景：多巴胺杂质18（Dopamine Impurity 18，CAS 5663-56-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质18
分子式C10H13NO3
分子量195.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，周伟，马晓峰. "一种多巴胺杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114658505 A, 授权公告日 2019-07-28.
  2. 发明人朱建伟，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117758508 B, 授权公告日 2025-03-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 1203, (11), 6472-6499.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质18 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2067, (3), 9144-9163.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 18 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1507, (7), 3722-3727.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 948, 8313-8331.

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