博舒替尼杂质7 CAS 142072-71-7

Bosutinib Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号142072-71-7
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

博舒替尼杂质7 Bosutinib Impurity 7 CAS 142072-71-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

博舒替尼杂质7（英文名 Bosutinib Impurity 7，CAS 142072-71-7）属于药物杂质对照品。分子式 C10H11NO4，分子量 209.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，博舒替尼杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 博舒替尼杂质7（英文标识 Bosutinib Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 142072-71-7，相对分子质量测定值为 209.20。 依据分子式为 C10H11NO4 的博舒替尼杂质7结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 209.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：博舒替尼杂质7（Bosutinib Impurity 7，CAS 142072-71-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称博舒替尼杂质7
分子式C10H11NO4
分子量209.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，黄志刚. "一种博舒替尼杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110332959 A, 授权公告日 2025-05-19.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Bosutinib Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116393904 B, 授权公告日 2025-06-25.
  3. 发明人张德明，刘建华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Bosutinib Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110759402 A, 授权公告日 2015-09-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 博舒替尼杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1218, (4), 1234-1250.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 博舒替尼杂质7 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1258, 4022-4037.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bosutinib Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 246, (2), 5968-5989.

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