博舒替尼杂质26 CAS 67669-19-6

Bosutinib Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67669-19-6
分子式C8H7Cl2NO2
分子量220.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

博舒替尼杂质26 Bosutinib Impurity 26 CAS 67669-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的博舒替尼杂质26（Bosutinib Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 67669-19-6，分子式 C8H7Cl2NO2，分子量 220.05。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 67669-19-6 对应的博舒替尼杂质26（Bosutinib Impurity 26），是化学式为 C8H7Cl2NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 220.05。 依据分子式为 C8H7Cl2NO2 的博舒替尼杂质26结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 220.05 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，博舒替尼杂质26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分

应用场景：博舒替尼杂质26（Bosutinib Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以博舒替尼杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称博舒替尼杂质26
分子式C8H7Cl2NO2
分子量220.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郑宇鹏，冯建国. "一种博舒替尼杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116054693 B, 授权公告日 2015-01-11.
  2. 发明人李文辉，郭海燕，杨光. "Method for the Synthesis of Bosutinib Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112964710 B, 授权公告日 2015-01-23.
  3. 发明人杨光，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Bosutinib Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116384878 B, 授权公告日 2022-08-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 博舒替尼杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2117, (10), 5158-5174.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 博舒替尼杂质26 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1907, 9089-9106.

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