多巴胺杂质杂质102 CAS CATO-C4X-1908102

Dopamine Impurity 102

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1908102
分子式C16H15NO4
分子量285.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质杂质102 Dopamine Impurity 102 CAS CATO-C4X-1908102 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质杂质102(Dopamine Impurity 102)为药物杂质对照品,CAS 登记号 CATO-C4X-1908102,分子式 C16H15NO4,分子量 285.29。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

多巴胺杂质杂质102的产生途径与其化学式中黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 多巴胺杂质杂质102(英文标识 Dopamine Impurity 102)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 CATO-C4X-1908102,相对分子质量测定值为 285.29。 依据分子式为 C16H15NO4 的多巴胺杂质杂质102结构特征,其分子内含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 285.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,多巴胺杂质杂质102(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,多巴胺杂质杂质102(CAS CATO-C4X-1908102)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质杂质102
分子式C16H15NO4
分子量285.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Schröder R, Nowak P. "一种多巴胺杂质杂质102的合成方法" [P]. European Patent, EP 3511926 A1, 2022-06-27.
  2. 发明人陈志强,周伟,郭海燕. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113909274 A, 授权公告日 2020-03-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 2360, (2), 5369-5378.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质杂质102 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1606, 9694-9703.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 102 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1312, (6), 9268-9275.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质杂质102 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 1174, (12), 8560-8587.

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