多巴胺杂质杂质103 CAS CATO-C4X-1908103

Dopamine Impurity 103

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1908103
分子式C16H13NO3
分子量267.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质杂质103 Dopamine Impurity 103 CAS CATO-C4X-1908103 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-1908103 对应的多巴胺杂质杂质103（Dopamine Impurity 103）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H13NO3，分子量 267.28。纯度 ＞95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：＞95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-1908103 对应的多巴胺杂质杂质103（Dopamine Impurity 103），是化学式为 C16H13NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 267.28。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质杂质103的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为267.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GM

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质杂质103（CAS CATO-C4X-1908103）凭借其＞95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质杂质103
分子式C16H13NO3
分子量267.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Anderson J P, Johnson M A. "一种多巴胺杂质杂质103的合成方法" [P]. US Patent, US 9815296 B2, 2018-02-14.
  2. 发明人高志强，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 103" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116026838 B, 授权公告日 2023-04-01.
  3. 发明人赵玉洁，徐明华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 103" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113193859 B, 授权公告日 2023-06-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质杂质103 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 871, (1), 3704-3727.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质杂质103 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 2450, (7), 8309-8329.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 103 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 1396, (9), 8242-8269.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质杂质103 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 329, (8), 5078-5083.

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