多巴胺杂质73 CAS CATO-C4X-190873

Dopamine Impurity 73

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190873
分子式C10H12N2O6
分子量256.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质73 Dopamine Impurity 73 CAS CATO-C4X-190873 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质73（Dopamine Impurity 73，CAS 号 CATO-C4X-190873）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H12N2O6，分子量 256.21。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质73用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴胺杂质73（Dopamine Impurity 73）的系统命名为多巴胺杂质73，CAS号 CATO-C4X-190873，分子量为 256.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质73表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括256.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），多巴胺杂质73满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：多巴胺杂质73（Dopamine Impurity 73）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质73
分子式C10H12N2O6
分子量256.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，周伟，黄志刚. "一种多巴胺杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111305117 A, 授权公告日 2021-12-28.
  2. 发明人朱建伟，赵玉洁，马晓峰. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117159268 A, 授权公告日 2025-07-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 416, (9), 7053-7073.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质73 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 451, (8), 586-603.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 73 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 2047, (10), 5392-5409.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质73 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 376, 8660-8679.

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