吗啉硝唑杂质17 CAS CATO-C4X-219617

Morinidazole Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-219617
分子式C10H16N4O5
分子量272.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吗啉硝唑杂质17 Morinidazole Impurity 17 CAS CATO-C4X-219617 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吗啉硝唑杂质17（英文名 Morinidazole Impurity 17，CAS CATO-C4X-219617）属于药物杂质对照品。分子式 C10H16N4O5，分子量 272.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

吗啉硝唑杂质17的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，吗啉硝唑杂质17（Morinidazole Impurity 17，C10H16N4O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 吗啉硝唑杂质17（分子式 C10H16N4O5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，吗啉硝唑杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，吗啉硝唑杂质1

应用场景：从实际应用出发，吗啉硝唑杂质17（CAS CATO-C4X-219617）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吗啉硝唑杂质17
分子式C10H16N4O5
分子量272.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郑宇鹏，周伟. "一种吗啉硝唑杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112434180 B, 授权公告日 2025-07-10.
  2. O'Brien P Q, Roberts E F, Patel M V. "Method for the Synthesis of Morinidazole Impurity 17" [P]. US Patent, US 9897713 B2, 2019-02-20.
  3. Mueller T, Schröder R, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Morinidazole Impurity 17" [P]. US Patent, US 9947274 B2, 2021-10-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗啉硝唑杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2307, 1550-1565.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗啉硝唑杂质17 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 2126, 7471-7492.

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