吗啉硝唑杂质14 CAS CATO-C4X-219614

Morinidazole Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-219614
分子式C11H18N4O4
分子量270.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吗啉硝唑杂质14 Morinidazole Impurity 14 CAS CATO-C4X-219614 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吗啉硝唑杂质14（Morinidazole Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-219614。分子式 C11H18N4O4，分子量 270.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，吗啉硝唑杂质14（Morinidazole Impurity 14，C11H18N4O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 吗啉硝唑杂质14（分子式 C11H18N4O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，吗啉硝唑杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），吗啉硝唑杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：从实际应用出发，吗啉硝唑杂质14（CAS CATO-C4X-219614）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吗啉硝唑杂质14适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吗啉硝唑杂质14
分子式C11H18N4O4
分子量270.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johansson L, Mueller T C. "一种吗啉硝唑杂质14的合成方法" [P]. European Patent, EP 3227556 A1, 2025-06-14.
  2. Brown S R, Anderson J P, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Morinidazole Impurity 14" [P]. US Patent, US 11785098 B2, 2019-09-11.
  3. Brown S R, Schröder R, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Morinidazole Impurity 14" [P]. US Patent, US 11677570 B2, 2021-12-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吗啉硝唑杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 1359, (1), 5248-5272.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吗啉硝唑杂质14 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 781, 6481-6503.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Morinidazole Impurity 14 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 198, (6), 3355-3374.

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