奥美沙坦杂质34 CAS 116857-04-6

Olmesartan Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号116857-04-6
分子式C5H6Cl2O3
分子量185.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质34 Olmesartan Impurity 34 CAS 116857-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥美沙坦杂质34（英文名 Olmesartan Impurity 34，CAS 116857-04-6）属于药物杂质对照品。分子式 C5H6Cl2O3，分子量 185.01。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，奥美沙坦杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥美沙坦杂质34（Olmesartan Impurity 34）的系统命名为奥美沙坦杂质34，CAS号 116857-04-6，分子量为 185.01 g/mol。 从化学结构特征来看，奥美沙坦杂质34的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为185.01 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，奥美沙坦杂质34的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥美沙坦杂质34（CAS 116857-04-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美沙坦杂质34适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质34
分子式C5H6Cl2O3
分子量185.01 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Sørensen M, Rossi M. "一种奥美沙坦杂质34的合成方法" [P]. European Patent, EP 3978325 A1, 2016-12-21.
  2. 发明人刘建华，冯建国，黄志刚. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108079508 B, 授权公告日 2025-11-28.
  3. 发明人钱学锋，郭海燕，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109213631 B, 授权公告日 2018-01-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 150, (2), 8006-8020.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质34 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 705, 2377-2396.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 34 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 2105, (2), 3120-3149.

Related Olmesartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...