奥美沙坦酯杂质31 CAS 849206-42-4
Olmesartan Impurity 31
| CAS 号 | 849206-42-4 |
| 分子式 | C10H14N2O2 |
| 分子量 | 194.23 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
奥美沙坦酯杂质31（Olmesartan Impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 849206-42-4。分子式 C10H14N2O2，分子量 194.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
奥美沙坦酯杂质31（C10H14N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 分子式为 C10H14N2O2 的奥美沙坦酯杂质31（CAS 849206-42-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥美沙坦酯杂质31均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归
应用场景：奥美沙坦酯杂质31（Olmesartan Impurity 31，CAS 849206-42-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥美沙坦酯杂质31 |
| 分子式 | C10H14N2O2 |
| 分子量 | 194.23 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，杨光，朱建伟. "一种奥美沙坦酯杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112853276 B, 授权公告日 2024-05-01.
- 发明人唐晓军，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109527324 A, 授权公告日 2017-11-15.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦酯杂质31 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1482, 9914-9937.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦酯杂质31 as an Impurity". Talanta, 2024, 208, (2), 177-195.
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