奥美沙坦杂质41 CAS 1443544-27-1

Olmesartan Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1443544-27-1
分子式C5H4Cl2O3
分子量182.99 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质41 Olmesartan Impurity 41 CAS 1443544-27-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥美沙坦杂质41（Olmesartan Impurity 41）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1443544-27-1。分子式 C5H4Cl2O3，分子量 182.99。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥美沙坦杂质41在内的目标物的控制。 CAS编号 1443544-27-1 对应的奥美沙坦杂质41（Olmesartan Impurity 41），是化学式为 C5H4Cl2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 182.99。 奥美沙坦杂质41（C5H4Cl2O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥美沙坦杂质41可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，奥美沙坦杂质41（CAS 1443544-27-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质41
分子式C5H4Cl2O3
分子量182.99 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，黄志刚. "一种奥美沙坦杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111279495 A, 授权公告日 2022-10-13.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109397817 B, 授权公告日 2020-10-25.
  3. 发明人罗永刚，徐明华，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116234595 A, 授权公告日 2020-07-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 411, 9092-9117.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质41 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 410, (11), 3905-3919.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 41 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1791, (9), 9902-9930.

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