【停用】 CAS 1174657-12-5

Cilastatin Sodium - Impurity G

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1174657-12-5
分子式C16H26N2O5S
分子量358.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用】 Cilastatin Sodium - Impurity G CAS 1174657-12-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用】（Cilastatin Sodium - Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1174657-12-5。分子式 C16H26N2O5S，分子量 358.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

化学式为 C16H26N2O5S 的【停用】（Cilastatin Sodium - Impurity G），其CAS登记号是 1174657-12-5，分子量为 358.45 g/mol。 从化学结构特征来看，【停用】的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为358.45 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，【停用】的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：【停用】（Cilastatin Sodium - Impurity G，CAS 1174657-12-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以【停用】配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用】
分子式C16H26N2O5S
分子量358.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，张德明. "一种【停用】的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117256741 A, 授权公告日 2018-05-07.
  2. 发明人王建平，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Cilastatin Sodium - Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111740528 B, 授权公告日 2020-08-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用】 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 911, 9726-9746.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用】 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1736, 6723-6747.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cilastatin Sodium - Impurity G Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1566, (12), 7518-7530.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用】 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2073, (11), 1788-1801.

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