氯苯唑酸杂质3 CAS 1183404-30-9

Tafamidis Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1183404-30-9
分子式C14H9Cl2NO4
分子量326.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯苯唑酸杂质3 Tafamidis Impurity 3 CAS 1183404-30-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯苯唑酸杂质3（Tafamidis Impurity 3，CAS 1183404-30-9），分子式 C14H9Cl2NO4，分子量 326.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），氯苯唑酸杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1183404-30-9 对应的氯苯唑酸杂质3（Tafamidis Impurity 3），是化学式为 C14H9Cl2NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 326.13。 氯苯唑酸杂质3（C14H9Cl2NO4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，氯苯唑酸杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯苯唑酸杂质3（CAS 1183404-30-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯苯唑酸杂质3
分子式C14H9Cl2NO4
分子量326.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，韩伟. "一种氯苯唑酸杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110660901 B, 授权公告日 2022-10-01.
  2. 发明人胡光，刘建华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Tafamidis Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115798933 A, 授权公告日 2025-08-10.
  3. Jørgensen K, Sørensen M, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Tafamidis Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3205732 A1, 2025-12-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯苯唑酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 2025, 8060-8072.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯苯唑酸杂质3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1476, 5170-5200.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tafamidis Impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1626, (1), 3262-3291.

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