帕里骨化醇杂质22 CAS 1186587-44-9

Paricalcitol Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1186587-44-9
分子式C19H34O2
分子量294.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕里骨化醇杂质22 Paricalcitol Impurity 22 CAS 1186587-44-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕里骨化醇杂质22（Paricalcitol Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1186587-44-9。分子式 C19H34O2，分子量 294.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，帕里骨化醇杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，帕里骨化醇杂质22（Paricalcitol Impurity 22，C19H34O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C19H34O2 的帕里骨化醇杂质22结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 294.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕里骨化醇杂

应用场景：帕里骨化醇杂质22（Paricalcitol Impurity 22，CAS 1186587-44-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕里骨化醇杂质22
分子式C19H34O2
分子量294.47 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，李文辉，刘建华. "一种帕里骨化醇杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117219365 B, 授权公告日 2018-09-03.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Paricalcitol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114139201 A, 授权公告日 2016-07-06.
  3. 发明人张德明，沈红梅，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Paricalcitol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115785000 B, 授权公告日 2018-01-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕里骨化醇杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 602, 3766-3782.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕里骨化醇杂质22 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1062, (8), 7510-7519.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paricalcitol Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 2023, (4), 9909-9919.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕里骨化醇杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 168, 5886-5894.

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