CAS 119102-52-2

Umeclidinium Bromide Impurity 25

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号119102-52-2
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Umeclidinium Bromide Impurity 25 CAS 119102-52-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Umeclidinium Bromide Impurity 25）为药物标准品，CAS 登记号 119102-52-2，分子式 C10H17NO2，分子量 183.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Umeclidinium Bromide Impurity 25），CAS注册编号 119102-52-2，化学分子式为 C10H17NO2，分子量 183.25 g/mol。 （分子式 C10H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Umeclidinium Bromide Impurity 25）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112871899 B, 授权公告日 2017-05-16.
  2. 发明人李文辉，冯建国，沈红梅. "Method for the Synthesis of Umeclidinium Bromide Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115181904 B, 授权公告日 2023-08-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 936, 9198-9225.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 2267, (9), 1888-1907.

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