芜地溴铵杂质8 CAS 55022-88-3

Umeclidinium Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55022-88-3
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芜地溴铵杂质8 Umeclidinium Impurity 8 CAS 55022-88-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芜地溴铵杂质8（Umeclidinium Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 55022-88-3，分子式 C8H13NO2，分子量 155.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），芜地溴铵杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 芜地溴铵杂质8（Umeclidinium Impurity 8），CAS注册号 55022-88-3，化学式 C8H13NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 155.19 g/mol。 依据分子式为 C8H13NO2 的芜地溴铵杂质8结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 155.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，芜地溴铵杂质8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）

应用场景：芜地溴铵杂质8（Umeclidinium Impurity 8，CAS 55022-88-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芜地溴铵杂质8
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，张德明. "一种芜地溴铵杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112446503 A, 授权公告日 2018-09-18.
  2. 发明人何建平，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of Umeclidinium Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110783449 B, 授权公告日 2025-10-17.
  3. 发明人周伟，郭海燕，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Umeclidinium Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110579241 A, 授权公告日 2023-01-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芜地溴铵杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 2146, 4425-4447.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芜地溴铵杂质8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 925, (1), 2167-2180.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Umeclidinium Impurity 8 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 983, (2), 4473-4492.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芜地溴铵杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2022, 1974, 7578-7608.

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