乌美溴铵杂质22 CAS 17229-17-3

Umeclidinium impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号17229-17-3
分子式C9H11ClO
分子量170.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌美溴铵杂质22 Umeclidinium impurity 22 CAS 17229-17-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乌美溴铵杂质22（Umeclidinium impurity 22，CAS 17229-17-3），分子式 C9H11ClO，分子量 170.64。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括乌美溴铵杂质22在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌美溴铵杂质22（Umeclidinium impurity 22）的系统命名为乌美溴铵杂质22，CAS号 17229-17-3，分子量为 170.64 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氯取代的影响，乌美溴铵杂质22表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括170.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，乌美溴铵杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质

应用场景：乌美溴铵杂质22（Umeclidinium impurity 22，CAS 17229-17-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌美溴铵杂质22
分子式C9H11ClO
分子量170.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Davis P L, Stevens L M. "一种乌美溴铵杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 10933367 B2, 2023-07-03.
  2. Rossi M, Nowak P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Umeclidinium impurity 22" [P]. European Patent, EP 3144777 A1, 2023-03-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌美溴铵杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1101, (5), 4207-4215.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌美溴铵杂质22 as an Impurity". Talanta, 2011, 2140, (9), 6265-6287.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Umeclidinium impurity 22 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 307, (7), 8211-8230.

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