多格列艾汀杂质3 CAS 1191997-60-0

Dorzagliatin Impurity 3

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1191997-60-0
分子式C12H12BrClO3
分子量319.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多格列艾汀杂质3 Dorzagliatin Impurity 3 CAS 1191997-60-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1191997-60-0 对应的多格列艾汀杂质3（Dorzagliatin Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H12BrClO3，分子量 319.58。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，多格列艾汀杂质3（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 多格列艾汀杂质3（英文标识 Dorzagliatin Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1191997-60-0，相对分子质量测定值为 319.58。 依据分子式为 C12H12BrClO3 的多格列艾汀杂质3结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 319.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：多格列艾汀杂质3（Dorzagliatin Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多格列艾汀杂质3适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多格列艾汀杂质3
分子式C12H12BrClO3
分子量319.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Rossi M, Nowak P. "一种多格列艾汀杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3115804 A1, 2017-03-13.
  2. 发明人徐明华，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Dorzagliatin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110105036 B, 授权公告日 2025-07-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多格列艾汀杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 2256, 9669-9681.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多格列艾汀杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 2424, (1), 1568-1592.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dorzagliatin Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 1680, (12), 4767-4783.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多格列艾汀杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 252, (12), 2715-2722.

Related Dorzagliatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...