喜树碱杂质N3 CAS 119403-33-7

Camptothecin Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号119403-33-7
分子式C20H14N2O4
分子量346.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喜树碱杂质N3 Camptothecin Impurity N3 CAS 119403-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的喜树碱杂质N3（Camptothecin Impurity N3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 119403-33-7，分子式 C20H14N2O4，分子量 346.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

喜树碱杂质N3（C20H14N2O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C20H14N2O4 的喜树碱杂质N3（CAS 119403-33-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，喜树碱杂质N3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，喜树碱杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：从实际应用出发，喜树碱杂质N3（CAS 119403-33-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以喜树碱杂质N3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喜树碱杂质N3
分子式C20H14N2O4
分子量346.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，赵玉洁. "一种喜树碱杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114254638 B, 授权公告日 2015-02-12.
  2. Davis P L, Kumar R, Brown S R. "Method for the Synthesis of Camptothecin Impurity N3" [P]. US Patent, US 10444513 B2, 2023-03-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喜树碱杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1011, (10), 8836-8842.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喜树碱杂质N3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 414, (2), 4220-4239.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Camptothecin Impurity N3 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2078, (10), 4347-4365.

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