双氯芬酸依泊胺 CAS 119623-66-4

Diclofenac Epolamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号119623-66-4
分子式C14H11Cl2NO2 C6H13NO
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

双氯芬酸依泊胺 Diclofenac Epolamine CAS 119623-66-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

双氯芬酸依泊胺（英文名 Diclofenac Epolamine，CAS 119623-66-4）属于药物标准品。分子式 C14H11Cl2NO2 C6H13NO。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，双氯芬酸依泊胺表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括411.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 双氯芬酸依泊胺（Diclofenac Epolamine），CAS注册编号 119623-66-4，化学分子式为 C14H11Cl2NO2 C6H13NO，分子量 411.32 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，双氯芬酸依泊胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：双氯芬酸依泊胺（Diclofenac Epolamine，CAS 119623-66-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以双氯芬酸依泊胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双氯芬酸依泊胺
分子式C14H11Cl2NO2 C6H13NO
分子量411.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郑宇鹏，刘建华. "一种双氯芬酸依泊胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112050001 A, 授权公告日 2025-10-06.
  2. 发明人黄志刚，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Diclofenac Epolamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112320162 B, 授权公告日 2023-04-15.
  3. Park J H, Chen K W, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Diclofenac Epolamine" [P]. US Patent, US 10792495 B2, 2025-06-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双氯芬酸依泊胺 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 697, (8), 4073-4098.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双氯芬酸依泊胺 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 961, 6795-6824.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diclofenac Epolamine Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 886, (9), 352-360.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双氯芬酸依泊胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 732, 6997-7027.

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