双氯芬酸钠杂质34 CAS 123790-84-1

Diclofenac Sodium Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号123790-84-1
分子式C12H9BrClN
分子量282.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

双氯芬酸钠杂质34 Diclofenac Sodium Impurity 34 CAS 123790-84-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的双氯芬酸钠杂质34（Diclofenac Sodium Impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 123790-84-1，分子式 C12H9BrClN，分子量 282.56。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，双氯芬酸钠杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 123790-84-1 对应的双氯芬酸钠杂质34（Diclofenac Sodium Impurity 34），是化学式为 C12H9BrClN 的药物杂质标准品，相对分子质量 282.56。 依据分子式为 C12H9BrClN 的双氯芬酸钠杂质34结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 282.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，双氯芬酸钠杂质34的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：双氯芬酸钠杂质34（Diclofenac Sodium Impurity 34）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取双氯芬酸钠杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双氯芬酸钠杂质34
分子式C12H9BrClN
分子量282.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，李文辉，钱学锋. "一种双氯芬酸钠杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110984622 A, 授权公告日 2019-07-09.
  2. 发明人陈志强，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Diclofenac Sodium Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116053536 B, 授权公告日 2021-10-01.
  3. 发明人孙丽萍，徐明华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Diclofenac Sodium Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117250703 A, 授权公告日 2016-07-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双氯芬酸钠杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1277, 8077-8091.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双氯芬酸钠杂质34 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1798, (10), 968-980.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diclofenac Sodium Impurity 34 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 2074, (6), 5511-5520.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双氯芬酸钠杂质34 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 868, 5834-5852.

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