双氯芬酸杂质45 CAS 24542-74-3

Diclofenac Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号24542-74-3
分子式C14H7Cl2NO2
分子量292.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

双氯芬酸杂质45 Diclofenac Impurity 45 CAS 24542-74-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

双氯芬酸杂质45（Diclofenac Impurity 45）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 24542-74-3。分子式 C14H7Cl2NO2，分子量 292.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，双氯芬酸杂质45的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为292.12 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，双氯芬酸杂质45（Diclofenac Impurity 45）的系统命名为双氯芬酸杂质45，CAS号 24542-74-3，分子量为 292.12 g/mol。 在色谱分析方法开发中，双氯芬酸杂质45（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，双氯芬酸杂质45的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，双氯芬酸杂质45（CAS 24542-74-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取双氯芬酸杂质45适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双氯芬酸杂质45
分子式C14H7Cl2NO2
分子量292.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，张德明. "一种双氯芬酸杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111184733 A, 授权公告日 2018-09-22.
  2. 发明人高志强，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Diclofenac Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115997052 A, 授权公告日 2021-01-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双氯芬酸杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 860, 3552-3568.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双氯芬酸杂质45 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 2170, 7841-7846.

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