CAS 1198-39-6

Hydroxychloroquine EP Impurity G Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1198-39-6
分子式C9H5Cl2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hydroxychloroquine EP Impurity G Hydrochloride CAS 1198-39-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Hydroxychloroquine EP Impurity G Hydrochloride）为药物标准品，CAS 登记号 1198-39-6，分子式 C9H5Cl2N HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H5Cl2N HCl 的（Hydroxychloroquine EP Impurity G Hydrochloride），其CAS登记号是 1198-39-6，分子量为 234.50 g/mol。 （分子式 C9H5Cl2N HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1198-39-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H5Cl2N HCl
分子量234.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Martínez F, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3814502 A1, 2020-07-21.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Hydroxychloroquine EP Impurity G Hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3050934 A1, 2021-07-22.
  3. 发明人马晓峰，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxychloroquine EP Impurity G Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109133614 B, 授权公告日 2024-07-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 725, (9), 9798-9801.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1093, (9), 500-510.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxychloroquine EP Impurity G Hydrochloride Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 1467, (4), 6845-6869.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 1732, (5), 2841-2857.

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