哌嗪杂质5 CAS 120975-07-7

Piperazine Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120975-07-7
分子式C17H20N2
分子量252.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌嗪杂质5 Piperazine Impurity 5 CAS 120975-07-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌嗪杂质5（英文名 Piperazine Impurity 5，CAS 120975-07-7）属于药物杂质对照品。分子式 C17H20N2，分子量 252.35。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，哌嗪杂质5表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括252.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 120975-07-7 对应的哌嗪杂质5（Piperazine Impurity 5），是化学式为 C17H20N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 252.35。 在色谱分析方法开发中，哌嗪杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，哌嗪杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌嗪杂质5（CAS 120975-07-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌嗪杂质5适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌嗪杂质5
分子式C17H20N2
分子量252.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，杨光，何建平. "一种哌嗪杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108684001 B, 授权公告日 2024-08-17.
  2. 发明人陈志强，徐明华，王建平. "Method for the Synthesis of Piperazine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117413002 B, 授权公告日 2016-11-02.
  3. Mueller T, Schröder R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Piperazine Impurity 5" [P]. US Patent, US 9715178 B2, 2018-04-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌嗪杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1501, (10), 540-550.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌嗪杂质5 as an Impurity". Molecules, 2024, 774, 4874-4893.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piperazine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 81, (10), 191-215.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌嗪杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 1727, 5276-5301.

Related Piperazine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...