伊立替康杂质23 CAS 1217633-65-2

Irinotecan Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1217633-65-2
分子式C22H20N2O4
分子量376.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊立替康杂质23 Irinotecan Impurity 23 CAS 1217633-65-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊立替康杂质23（Irinotecan Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1217633-65-2。分子式 C22H20N2O4，分子量 376.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C22H20N2O4 的伊立替康杂质23（CAS 1217633-65-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H20N2O4 的伊立替康杂质23结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 376.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，伊立替康杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊立替康杂质23（CAS 1217633-65-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊立替康杂质23
分子式C22H20N2O4
分子量376.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Yamamoto T, Roberts E F. "一种伊立替康杂质23的合成方法" [P]. US Patent, US 9872921 B2, 2019-04-09.
  2. Williams B T, Fischer A B, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Irinotecan Impurity 23" [P]. US Patent, US 10429595 B2, 2020-10-08.
  3. 发明人何建平，唐晓军，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Irinotecan Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113953083 A, 授权公告日 2019-10-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊立替康杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 327, 2880-2909.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊立替康杂质23 as an Impurity". Molecules, 2014, 1527, (3), 8042-8052.

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