CAS 1243380-69-9

4-Hydroxy-N1-methylisophthalamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1243380-69-9
分子式C9H10N2O3
分子量194.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Hydroxy-N1-methylisophthalamide CAS 1243380-69-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Hydroxy-N1-methylisophthalamide，CAS 号 1243380-69-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H10N2O3，分子量 194.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C9H10N2O3 的（4-Hydroxy-N1-methylisophthalamide），其CAS登记号是 1243380-69-9，分子量为 194.19 g/mol。 （分子式 C9H10N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（4-Hydroxy-N1-methylisophthalamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H10N2O3
分子量194.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Stevens L M, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11582656 B2, 2020-02-18.
  2. 发明人李文辉，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of 4-Hydroxy-N1-methylisophthalamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110576106 B, 授权公告日 2016-06-01.
  3. Hughes D C, Roberts E F, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity 4-Hydroxy-N1-methylisophthalamide" [P]. US Patent, US 10127017 B2, 2025-12-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1587, 551-569.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 2051, 3768-3773.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Hydroxy-N1-methylisophthalamide Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1273, (8), 8015-8022.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 156, 9876-9879.

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