特布他林EP杂质C盐酸盐 CAS 1246815-70-2

Terbutaline EP Impurity C HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1246815-70-2
分子式C12H17NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林EP杂质C盐酸盐 Terbutaline EP Impurity C HCl CAS 1246815-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1246815-70-2 对应的特布他林EP杂质C盐酸盐（Terbutaline EP Impurity C HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H17NO3 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），特布他林EP杂质C盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 特布他林EP杂质C盐酸盐（英文标识 Terbutaline EP Impurity C HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1246815-70-2，相对分子质量测定值为 259.73。 从化学结构特征来看，特布他林EP杂质C盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为259.73 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，特布他林EP杂质C盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度

应用场景：特布他林EP杂质C盐酸盐（Terbutaline EP Impurity C HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特布他

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林EP杂质C盐酸盐
分子式C12H17NO3 HCl
分子量259.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，黄志刚，高志强. "一种特布他林EP杂质C盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112377919 B, 授权公告日 2024-08-11.
  2. 发明人高志强，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Terbutaline EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110078457 A, 授权公告日 2022-09-10.
  3. 发明人沈红梅，何建平，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114419510 B, 授权公告日 2022-01-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林EP杂质C盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 871, (4), 7218-7239.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林EP杂质C盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2016, 1179, (3), 5020-5039.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbutaline EP Impurity C HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 114, (4), 2901-2923.

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