托伐普坦-d7 CAS 1246818-18-7

Tolvaptan-d7

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1246818-18-7
分子式C26H18D7ClN2O3
分子量455.98 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

托伐普坦-d7 Tolvaptan-d7 CAS 1246818-18-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托伐普坦-d7（Tolvaptan-d7，CAS 号 1246818-18-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H18D7ClN2O3，分子量 455.98。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

托伐普坦-d7（Tolvaptan-d7），CAS注册编号 1246818-18-7，化学分子式为 C26H18D7ClN2O3，分子量 455.98 g/mol。 托伐普坦-d7（分子式 C26H18D7ClN2O3）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，托伐普坦-d7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：托伐普坦-d7（Tolvaptan-d7）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以托伐普坦-d7配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托伐普坦-d7
分子式C26H18D7ClN2O3
分子量455.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Kumar R, Brown S R. "一种托伐普坦-d7的合成方法" [P]. US Patent, US 11188516 B2, 2017-05-10.
  2. 发明人朱建伟，高志强，陈志强. "Method for the Synthesis of Tolvaptan-d7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110906904 A, 授权公告日 2016-10-09.
  3. Patel M V, Hughes D C, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Tolvaptan-d7" [P]. US Patent, US 11251027 B2, 2019-12-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐普坦-d7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 565, (9), 5202-5230.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐普坦-d7 as an Impurity". Talanta, 2017, 322, 5650-5674.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolvaptan-d7 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1843, 2663-2686.

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